O estrés é unha realidade da vida contemporánea. Nunha sociedade na que as horas de traballo están aumentando e os medios están a sobrecargar os sentidos coa traxedia máis rexente, non é de estrañar por que tantas persoas experimentan niveis máis fortes de estrés de xeito regular. Afortunadamente, máis profesionais da saúde están aplicando métodos e técnicas de xestión do estrés como parte do tratamento dun paciente. Aínda que o estrés é unha resposta natural que axuda a preparar o corpo para o perigo, a tensión constante pode ter efectos negativos no corpo, causando síntomas de dor nas costas e ciática. Pero, por que demasiados estresses afectan negativamente ao corpo humano?

 

En primeiro lugar, é importante entender como o corpo percibe o estrés. Hai tres "canles" básicos a través dos cales percibimos o estrés: o ambiente, o corpo e as emocións. O estrés ambiental é bastante autoexplicativo; Se camiñas por unha estrada tranquila e escoitas un forte ruído nas proximidades, o teu corpo percibirá isto como un perigo inmediato. Ese é un factor de estrés ambiental. A contaminación podería ser un exemplo máis do estrés ambiental, xa que afecta externamente o corpo, máis se expón a el.

 

O estrés a través do corpo inclúe enfermidades, falta de sono e / ou nutrición inadecuada. O estrés emocional é un pouco diferente, xa que implica o xeito en que os nosos cerebros interpretan certas cousas. Por exemplo, se alguén que traballa é ser agresivo pasivo, pode que estresse. Os pensamentos como "está tolo por min por algunha razón" ou "deben estar tendo unha mañá dura", poderían ser percibidos como estrés emocional. Porén, o que é único sobre o estrés emocional é que temos control sobre o que experimentamos, moito máis que os estressores ambientais ou corporais.

 

Agora que entendemos como o corpo pode percibir o estrés de diversas formas, podemos discutir que efectos pode ter un esforzo constante na nosa saúde e benestar. Cando o corpo está sometido a tensión, a través de calquera das canles anteriormente mencionadas, desencadéase a loita ou a resposta do voo. O sistema nervioso simpático, ou SNS, vólvese estimulado, o que fai que o corazón bate máis rápido e todos os sentidos do corpo se volvan máis intensos. Este é un mecanismo de defensa sobrante dos tempos prehistóricos; esta é a razón pola que sobrevivimos ata o día de hoxe, no canto de que todos xorden xamais por depredadores famentos.

 

Desafortunadamente, o verdadeiro asunto é que na sociedade contemporánea, as persoas moitas veces se fan excesivas e que o corpo humano non pode diferenciar entre unha ameaza inmediata e unha simple cuestión social. Co paso dos anos realizáronse moitos estudos de investigación para estimar o efecto do estrés crónico no corpo humano, con efectos como a hipertensión, o aumento do risco de enfermidades cardíacas e danos ao tecido muscular, así como síntomas de dor nas costas e ciática.

 

Segundo varios outros estudos de investigación, a combinación de métodos e técnicas de xestión de estrés cunha variedade de opcións de tratamento pode axudar a mellorar os síntomas de forma máis eficaz e pode promover unha recuperación máis rápida. A atención quiropráctica é unha opción de tratamento alternativo ben coñecida utilizada para tratar unha variedade de lesións e / ou condicións do sistema músculo-esquelético e nervioso. Debido a que o tratamento quiropráctico céntrase na columna vertebral, raíz do sistema nervioso, a quiropraxia tamén pode axudar no estrés. Entre os efectos do estrés está a estirpe, que pode, consecuentemente, levar a subluxación ou desalinhamento da columna vertebral. O axuste da columna vertebral e as manipulacións manuais poden axudar a aliviar a tensión muscular, o que facilita a tensión sobre áreas específicas da columna vertebral e axuda a aliviar a subluxación. A columna equilibrada é un elemento crucial no manexo do estrés persoal. Como mencionado anteriormente, a nutrición adecuada e o sono suficiente é tamén unha parte crucial do manexo do estrés, que é a atención quiropráctica que ofrece consellos sobre a modificación do estilo de vida para mellorar aínda máis os niveis de estrés do paciente e diminuír os seus síntomas.

 

O obxectivo do artigo seguinte é demostrar o proceso de estudo de investigación desenvolvido para comparar Medicina complementaria e alternativa con terapias convencionais para a dor nas costas crónicas. O estudo controlado aleatorizado foi coidadosamente realizado e os detalles detrás do estudo de investigación rexistráronse a continuación. Do mesmo xeito que con outros estudos de investigación, pode requirirse máis información baseada na evidencia para determinar efectivamente o efecto da xestión do estrés co tratamento para a dor nas costas.

 

Comparación da medicina complementaria e alternativa coa mente convencional Terapias corporais para a dor de costas crónica: protocolo para a mente Aproximacións corporais á dor (MAP) Ensaios controlados aleatorios

 

Abstracto

 

Fondo

 

O estado de saúde e funcionamento auto-informado de persoas con dor nas costas nos Estados Unidos diminuíu nos últimos anos, a pesar do aumento do gasto médico debido a este problema. Aínda que se demostrou que os factores psicosociais do paciente, como as crenzas relacionadas coa dor, os pensamentos e os comportamentos de afrontamento, afectan o xeito no que os pacientes responden aos tratamentos para a dor nas costas, poucos pacientes reciben tratamentos que abordan estes factores. A terapia cognitiva-comportamental (CBT), que aborda os factores psicosociais, demostrouse efectiva para a dor nas costas, pero o acceso a terapeutas cualificados é limitado. Outra opción de tratamento con potencial para abordar problemas psicosociais, a redución do estrés baseada en atención plena (MBSR), está cada vez máis dispoñible. MBSR resultou ser útil para varias condicións físicas e mentais, pero non foi ben estudado para a aplicación con pacientes con dor crónica. Neste xuízo, procuraremos determinar se o MBSR é unha opción de tratamento eficaz e rendible para persoas con dor nas costas crónicas, compara a súa eficacia e custo en comparación coa CBT e explora as variables psicosociais que poden mediar os efectos da MBSR e CBT sobre os resultados do paciente.

 

Métodos / Deseño

 

Neste xuízo, aleitaremos aos adultos 397 con dor nas costas crónicas inespecíficas a CBT, MBSR ou brazos de coidados habituais (99 por grupo). Ambas as intervencións consistirán en oito xornadas semanais de grupo 2 suplementadas por prácticas na casa. O protocolo MBSR tamén inclúe un retiro de 6 por hora opcional. Os entrevistadores enmascarados coas tarefas de tratamento avaliarán os resultados 5, 10, 26 e 52 semanas de post-comercialización. Os resultados primarios serán as limitacións funcionais relacionadas coa dor (baseado no Cuestionario de Roland Disability) e os dous síntomas (valorados nunha escala de clasificación numérica 0 a 10) en 26 semanas.

 

Conversa

 

Se o MBSR é unha opción de tratamento eficaz e rendible para pacientes con dores crónicas, converterase nunha adición valiosa ás opcións limitadas de tratamento dispoñibles para pacientes con importantes contribuíntes psicosociais á súa dor.

 

Rexistro de probas

 

Clinicaltrials.gov Identificador: NCT01467843.

 

Palabras clave: Dores nas costas, terapia cognitivo-comportamental, meditación de atención

 

Fondo

 

A identificación de tratamentos económicos para a dor lumbar crónica (CLBP) segue sendo un reto para os clínicos, investigadores, contribuíntes e pacientes. Cerca de $ 26 millóns gastan anualmente nos Estados Unidos en custos directos de atención médica por dor nas costas [1]. En 2002, os custos estimados da produtividade perdida dos traballadores por dor nas costas foron de $ 19.8 millóns [2]. A pesar das numerosas opcións para avaliar e tratar a dor nas costas, así como o incremento considerable dos recursos de atención médica dedicados a este problema, o estado de saúde e funcionamento das persoas con dor nas costas nos Estados Unidos deteriorouse [3]. Ademais, os dous proveedores e os pacientes non están satisfeitos co status quo [4-6] e continúan buscando mellores opcións de tratamento.

 

Hai probas substanciais de que os factores psicosociais dos pacientes, como as crenzas relacionadas coa dor, os pensamentos e os comportamentos de afrontamento, poden ter un impacto significativo na experiencia da dor e nos seus efectos sobre o funcionamento [7]. Esta evidencia pon de manifesto o valor potencial dos tratamentos para a dor nas costas que se dirixen tanto á mente como ao corpo. De feito, catro dos oito tratamentos non farmacolóxicos recomendados polo Colexio Americano de Médicos e as directrices da American Pain Society para a dor de costas persistente inclúen compoñentes do "corpo mental" [8]. Un destes tratamentos, a terapia cognitivo-conductual (TCC), inclúe compoñentes da mente como o adestramento de relaxación e comprobouse que é eficaz para unha variedade de problemas crónicos de dor, incluída a dor nas costas [9-13]. A TCC converteuse no tratamento psicosocial máis aplicado para pacientes con dores nas costas crónicas. Outra terapia corporal da mente, a redución do estrés baseada no mindfulness (MBSR) [14,15], céntrase nas técnicas de ensino para aumentar o mindfulness. O MBSR e as intervencións relacionadas co mindfulness resultaron útiles para unha ampla gama de condicións de saúde mental e física, incluída a dor crónica [14-19], pero non foron ben estudadas para a dor nas costas crónica [20-24] . Só algúns pequenos ensaios piloto avaliaron a eficacia da MBSR para a dor nas costas [25,26] e todas informaron melloras na intensidade da dor [27] ou na aceptación da dor por parte dos pacientes [28,29].

 

A investigación adicional sobre a eficacia comparativa e a relación custo-efectividade das terapias corporais mentais debería ser unha prioridade na investigación das dores nas costas polos seguintes motivos: (1) o gran impacto persoal e social da dor nas costas crónica, (2) a modesta eficacia das actuais. tratamentos, (3) os resultados positivos dos poucos ensaios nos que os investigadores avaliaron as terapias da mente para a dor nas costas e (4) a crecente popularidade e seguridade, así como o custo relativamente baixo das terapias corporais. Para axudar a cubrir este baleiro de coñecemento, estamos levando a cabo un ensaio aleatorizado para avaliar a eficacia, a eficacia comparativa e a relación custo-efectividade de MBSR e TCC grupal, en comparación só coa asistencia médica habitual, para pacientes con dores nas costas crónicas.

 

Obxectivos específicos

 

Os nosos obxectivos específicos e as súas hipóteses correspondentes descríbense a continuación.

 

• 1. Para determinar se o MBSR é un complemento efectivo do coidado médico habitual para persoas con CLBP
• Hipótesa 1: Os individuos aleatorios ao curso MBSR mostrarán melloras nas limitacións de actividade a longo prazo (8 e 26 semanas) e de longo prazo (52 semanas) nas limitacións de actividade relacionada coa dor, a molestia e outros resultados relacionados coa saúde que os aleatorios para o coidado habitual habitual .
• 2. Comparar a eficacia da MBSR e a TCC do grupo na diminución das limitacións de actividade relacionada coa dor nas costas e a molestia da dor
• Hipótesa 2: A MBSR será máis efectiva que a TCC do grupo para diminuír as limitacións de actividade relacionadas coa dor e a molestia da dor tanto a curto como a longo prazo. O fundamento desta hipótese baséase en (1) a modesta eficacia da TCC para a dor lumbar crónica atopada en estudos pasados, (2) os resultados positivos da investigación inicial limitada que avalía a MBSR para a dor lumbar crónica e (3) a evidencia crecente de que un parte integral do adestramento MBSR (pero non o adestramento TCC) o ioga é eficaz para a dor nas costas crónica.
• 3. Identificar os mediadores de calquera efecto observado da MBSR e do grupo TCC sobre limitacións de actividade relacionadas coa dor e molestias.
• Hipótesa 3a: Os efectos da MBSR sobre as limitacións de actividade e a molestia da molestia estarán mediados por incrementos na atención e aceptación da dor.
• Hipótesa 3b: Os efectos da TCC sobre as limitacións de actividade e as molestias da dor serán medidos por cambios na cognición relacionada coa dor (diminutos na catastróficación, crenzas de que un está desactivado pola dor e as crenzas que danan os dano de sinais, así como os aumentos no control percibido sobre a dor e a autoestima eficacia para xestionar a dor) e cambios nos comportamentos de afrontamento (maior uso de relaxación, persistencia de tarefas e afrontamentos e redución do descanso).
• 4. Comparar a relación custo-eficacia da MBSR e do grupo CBT como complemento ao coidado habitual das persoas con dor nas costas crónicas
• Hipótesa 4: Tanto MBSR como o grupo CBT serán complementos de custo para os coidados habituais.

 

Tamén exploraremos se certas características do paciente predecir ou moderar os efectos do tratamento. Por exemplo, imos explorar se os pacientes con maiores niveis de depresión son menos propensos a mellorar tanto a CBT como a MBSR ou se estes pacientes teñen máis probabilidades de beneficiarse da CBT que da MBSR (isto é, se o nivel de depresión é un moderador dos efectos do tratamento ).

 

Métodos / Deseño

 

visión global

 

Estamos a realizar un ensaio clínico aleatorio no que as persoas con CLBP son asignadas aleatoriamente ao grupo CBT, a un curso de MBSR de grupo ou a atención habitual só (Figura 1). Os participantes serán seguidos durante 52 semanas despois da aleatorización. Os entrevistadores telefónicos enmascarados coas tarefas de tratamento dos participantes avaliarán os resultados 4, 8, 26 e 52 semanas despois da aleatorización. Os principais resultados que avaliaremos son as limitacións de actividade relacionadas coa dor e a molestia da dor. Os participantes serán informados de que os investigadores do estudo están comparando "dous programas de autoxestión da dor de uso amplo que se atoparon útiles para reducir a dor e facilitar a realización de actividades diarias".

 

 

O protocolo para este xuízo foi aprobado polo Comité de Revisión de Temas Humanos da Cooperativa de Saúde do Grupo (250681-22). Todos os participantes deberán dar o seu consentimento informado antes da inscrición neste estudo.

 

Exemplo de estudo e configuración

 

A principal fonte de participantes para este xuízo será a Cooperativa de Saúde do Grupo (GHC), un modelo de grupo, organización de asistencia sanitaria sen ánimo de lucro que atinxe aos membros de 600,000 a través das súas propias instalacións de atención primaria no estado de Washington. Cando sexa necesario para acadar os obxectivos de contratación, os envíos directos enviaranse a persoas 20 a 70 anos de idade que viven nas áreas atendidas polo GHC.

 

Criterios de inclusión e exclusión

 

Recrutamos individuos de 20 a 70 anos cuxa dor nas costas persista durante polo menos 3 meses. Os criterios de inclusión e exclusión desenvolvéronse para maximizar a inscrición de pacientes axeitados mentres se seleccionaban pacientes con dor lumbar de natureza específica (por exemplo, estenose espinal) ou de natureza complicada ou que terían dificultades para completar as medidas ou intervencións do estudo ( por exemplo, psicosis). As razóns para a exclusión dos membros do GHC identificáronse a partir de (1) datos automatizados rexistrados (usando o sistema de codificación de clasificación internacional de enfermidades, novena revisión), durante todas as visitas do ano anterior e (2) entrevistas de elegibilidade realizadas por teléfono. Para os membros que non son GHC, as razóns de exclusión identificáronse en base a entrevistas telefónicas. As táboas 1 e? 2 listan os criterios de inclusión e exclusión, respectivamente, así como o fundamento de cada criterio e as fontes de información.

 

 

 

Ademais, esiximos que os participantes estean dispostos e poidan asistir ás clases CBT ou MBSR durante o período de intervención 8-semana si se asignan a un destes tratamentos e responden aos catro cuestionarios de seguimento para que poidamos evaluar os resultados.

 

Procedementos de contratación

 

Debido a que a intervención do estudo implica clases, estamos a reclutar participantes en dez cohortes formadas por ata corenta e cinco individuos cada unha. Estamos a reclutar participantes de tres fontes principais: (1) membros de GHC que realizaron visitas aos seus proveedores de atención primaria por dor lumbar e cuxa dor persistiu durante polo menos 3 meses, (2) membros de GHC que non visitaron o seu provedor de atención primaria por dores nas costas pero que ten entre 20 e 70 anos e que responde ao noso correo GHC non dirixido ou ao noso anuncio na revista bimestral GHC e (3) residentes da comunidade entre os 20 e os 70 anos anos que responden a unha postal de contratación por correo directo.

 

Para a poboación dirixida de GHC, un programador utilizará as bases de datos electrónicas administrativas e clínicas de GHC para identificar os membros potencialmente elixibles cunha visita nos últimos 3 a 15 meses a un provedor que resultou nun diagnóstico consistente cunha dor lumbar inespecífica. A estes membros do GHC envíaselles unha carta e unha lista de verificación de consentimento que explica o estudo e os requisitos de elegibilidade. Os membros interesados ​​en participar asinan e devolven un comunicado indicando a súa disposición a ser contactado. Un especialista en investigación chama ao participante potencial para facer preguntas; determinar a elegibilidade; aclarar riscos, beneficios e compromiso esperado co estudo; e solicitar o consentimento informado. Despois de obter o consentimento informado do individuo, realízase a avaliación telefónica de base.

 

Para a poboación non específica do GHC (é dicir, os membros do GHC sen visitas con diagnósticos de dor nas costas recibidas nos últimos meses de 3 a 15, pero que poden ter dor lumbar), un programador usa bases de datos electrónicas clínicas e administrativas para identificar membros potencialmente subvencionables que foron non incluídos na mostra específica descrita no parágrafo anterior. Esta poboación tamén inclúe os membros do GHC que responden a un anuncio na revista GHC. Os mesmos métodos utilizados para a poboación obxecto de aprendizaxe son utilizados para contactar e proxectar aos potenciais participantes, obter o seu consentimento informado e recoller datos base.

 

No que se refire aos residentes da comunidade, compramos listas dos nomes e enderezos dunha mostra seleccionada aleatoriamente de persoas que viven dentro da nosa área de contratación que están entre 20 e 70 anos de idade. As persoas que aparecen na lista envíanse correos electrónicos por correo postal que describen o estudo, incluída información sobre como contactar co persoal de estudo se está interesado en participar. Unha vez que unha persoa interesada contactou co equipo de investigación segue o mesmo proceso detallado anteriormente.

 

Para garantir que todos os participantes no estudo inicialmente seleccionados permanecen elixibles no momento en que as clases comezan, aqueles que consenten máis de 14 días antes do inicio das clases de intervención serán recontactados aproximadamente 0 a 14 días antes da primeira clase para reconfirmar a súa elegibilidade. A principal preocupación é excluír as persoas que xa non posúen puntuacións básicas moderadas de moderación da molestia e molestias relacionadas coa dor coas actividades. As persoas que permanecen elixibles e dan o seu consentimento informado final administraranse o cuestionario de referencia.

 

Aleatorización

 

Despois de completar a avaliación de base, os participantes serán aleatorios en proporcións iguais á MBSR, a TCC ou ao grupo de atención habitual. As persoas aleatorias ao grupo MBSR ou CBT non serán informadas do seu tipo de tratamento ata que cheguen ás primeiras clases, que terán lugar simultaneamente no mesmo edificio. O grupo de intervención asignarase en base a unha secuencia de números aleatorios xerada por computadora mediante un programa que garante que a asignación non se pode cambiar despois da aleatorización. Para asegurar o equilibrio nun factor clave de prognóstico de base, a aleatorización estratificarase en función do noso principal instrumento de medición de resultados: a versión modificada do Roland Disability Questionnaire (RDQ) [30,31]. Estratificaremos aos participantes en dous grupos de limitacións de actividade: moderado (puntuación RDQ? 12 nunha escala de 0 a 23) e alto (puntuacións RDQ? 13). Os participantes serán aleatorios dentro destes estratos en bloques de tamaño variable (tres, seis ou nove) para garantir unha asignación equilibrada pero imprevisible dos participantes. Durante a contratación, o bioestadístico do estudo recibirá recontos agregados de participantes aleatorios a cada grupo para asegurar que o algoritmo de aleatorización preprogramado funciona correctamente.

 

Tratamentos de estudo

 

Tanto a serie de grupo CBT como MBSR consta de oito xornadas semanales de 2 suplementadas por actividades na casa.

 

Redución de estrés a base de coñecemento

 

A redución do estrés baseada na atención plena, un programa de tratamento de 30 anos desenvolvido por Jon Kabat-Zinn, está ben descrito na literatura [32-34]. Os autores dunha metaanálise recente descubriron que a MBSR tiña un tamaño de efecto moderado para mellorar o benestar físico e mental dos pacientes cunha variedade de condicións de saúde [16]. O noso programa MBSR está intimamente modelado co orixinal e inclúe oito clases semanais de 2 horas (resumidas na táboa 3), un retiro de 6 horas entre as semanas 6 e 7 e ata 45 minutos por día de práctica na casa. O noso protocolo MBSR foi adaptado por un instrutor Senior MBSR do manual do instrutor MBSR de 2009 usado na Universidade de Massachusetts [35]. Este manual permite ter latitude na forma en que os instrutores introducen a atención plena e a súa práctica aos participantes. Os folletos e os materiais para a práctica doméstica están normalizados para este estudo.

 

 

Os participantes recibirán un paquete de información durante a primeira clase que inclúe un esquema do curso e información de contacto do instrutor; información sobre a atención plena, a meditación, as habilidades de comunicación e os efectos do estrés no corpo, as emocións e o comportamento; tarefas de deberes; poemas; e unha bibliografía. Todas as sesións incluirán exercicios de atención plena e todas menos a primeira incluirán ioga ou outras formas de movemento consciente. Os participantes recibirán gravacións de audio sobre a atención e as técnicas de ioga, que serán gravadas polos seus propios instrutores. Pediráselles aos participantes que practiquen as técnicas comentadas en cada clase diariamente ata 45 minutos durante todo o período de intervención e despois de rematar as clases. Tamén se lles asignarán lecturas para completar antes de cada clase. En cada clase dedicarase tempo a unha revisión dos desafíos que tiveron os participantes na práctica do aprendido en clases anteriores e cos deberes. Ofrecerase un día opcional de prácticas o sábado entre a sexta e a sétima clase. Este "retiro" de 6 horas celebrarase cos participantes en silencio e só falará o instrutor. Isto proporcionará aos participantes a oportunidade de profundizar no aprendido na clase.

 

Terapia cognitivo-conductual

 

A TCC para a dor crónica está ben descrita na literatura e atopouse modestamente moderadamente eficaz na mellora dos problemas crónicos de dor [9-13]. Non hai unha intervención individualizada de TCC para a dor crónica, aínda que todas as intervencións da TCC están baseadas na suposición de que a cognición e o comportamento inflúen na adaptación á dor crónica e que a cognición e comportamento inadaptivos poden ser identificados e modificados para mellorar o funcionamento do paciente [36]. A CBT enfatiza técnicas activas e estruturadas para ensinar aos pacientes a identificación, seguimento e cambio de pensamentos, sentimentos e comportamentos inadaptados, co obxectivo de axudar aos pacientes a adquirir habilidades que poidan aplicar a unha variedade de problemas e colaboración entre o paciente eo terapeuta. Inclúese unha variedade de técnicas, incluíndo adestramento en habilidades para afrontar a dor (por exemplo, uso de auto-declaracións de afrontamento positivas, distracción, relaxación e resolución de problemas). A CBT tamén promove a definición e traballar cara a obxectivos de comportamento.

 

Tanto o formato individual como o grupo utilizáronse na CBT. O grupo CBT adoita ser un compoñente importante dos programas multidisciplinares de tratamento da dor. Usaremos un formato de grupo CBT porque se atopou para ser eficaz [37-40], é máis eficiente que a terapia individual e proporciona aos pacientes os posibles beneficios derivados do contacto e apoio e estímulo de outros con similar experiencias e problemas. Ademais, o uso de formatos de grupo para MBSR e CBT eliminará o formato de intervención como unha posible explicación das diferenzas observadas entre as dúas terapias.

 

Para este estudo, desenvolvemos un manual detallado do terapeuta con contido específico para cada sesión, así como un libro de traballo do participante que contén materiais para o seu uso en cada sesión. Desenvolvemos o manual do terapeuta e os libros de traballo dos participantes baseados nos recursos publicados existentes, así como nos materiais que empregamos en estudos previos [39-47].

 

A intervención TCC (táboa 3) consistirá en oito sesións semanais de 2 horas que proporcionarán (1) educación sobre o papel dos pensamentos automáticos inadaptados (por exemplo, catastróficos) e crenzas (por exemplo, a capacidade de controlar a dor, ferido é igual de dano) común en persoas con depresión, ansiedade e / ou dor crónica e (2) instrución e práctica para identificar e desafiar pensamentos negativos, o uso de técnicas de detención do pensamento, o uso de autoafirmacións de afrontamento positivo e fixación de obxectivos , técnicas de relaxación e afrontamento das erupcións de dor. A intervención tamén incluirá educación sobre o ritmo e programación de actividades e sobre prevención de recaídas e mantemento de beneficios. Os participantes recibirán gravacións de audio de exercicios de relaxación e imaxes e pediráselles que establezan obxectivos en canto á súa práctica de relaxación. Durante cada sesión, os participantes completarán un plan de acción persoal para realizar actividades entre sesións. Estes plans utilizaranse como rexistros para establecer obxectivos específicos de práctica doméstica e comprobar as actividades rematadas durante a semana que se revisarán na sesión da próxima semana.

 

Atención habitual

 

O grupo de atención habitual recibirá calquera asistencia médica que normalmente recibirían durante o período de estudo. Para minimizar a posible decepción por non ser aleatorizado a un tratamento corporal, os participantes neste grupo recibirán unha compensación de $ 50.

 

Sitios de clase

 

As clases CBT e MBSR realizaranse en instalacións próximas a concentracións de membros do GHC no estado de Washington (Bellevue, Bellingham, Olympia, Seattle, Spokane e Tacoma).

 

Instrutores

 

Todos os profesores do MBSR recibirán un adestramento formal no ensino da MBSR do Centro de Atención á Universidade de Massachusetts ou a formación equivalente. Eles serán eles mesmos practicantes de atención e unha disciplina orientada ao corpo (por exemplo, ioga), terán ensinado a MBSR anteriormente e terán feito a atención un compoñente fundamental das súas vidas. A intervención da TCC será conducida por psicólogos clínicos a nivel doutorado con experiencia previa na subministración de TCC a pacientes con dor crónica.

 

Formación e seguimento de instrutores

 

Todos os instrutores de TCC serán adestrados no protocolo de estudo para a intervención de TCC polos investigadores de psicólogos clínicos do estudo (BHB e JAT), que teñen moita experiencia na administración de TCC a pacientes con dor crónica. BHB supervisará aos instrutores de CBT. Un dos investigadores (KJS) adestrará aos instrutores da MBSR no protocolo MBSR adaptado e supervisaraos. Cada instrutor asistirá a sesións de supervisión semanais, que incluirán discusión de experiencias positivas, eventos adversos, preocupacións formuladas polo instrutor ou participantes e fidelidade do protocolo. Creáronse listas de verificación de fidelidade ao tratamento que destacan os compoñentes esenciais para cada sesión, tanto para os brazos CBT como para MBSR. Un especialista en investigación adestrado empregará a lista de verificación de fidelidade durante a observación en directo de cada sesión. O especialista en investigación proporcionará comentarios ao supervisor para facilitar a supervisión semanal dos instrutores. Ademais, todas as sesións serán gravadas en audio. Os supervisores escoitarán unha mostra aleatoria e solicitaron porcións de sesións e supervisaranse mediante a lista de verificación de fidelidade. Os instrutores proporcionaranse comentarios durante as sesións semanais de supervisión. A fidelidade do tratamento será monitorizada nos dous grupos de intervención por KJS e BHB con asistencia de especialistas en investigación. Ademais, revisarán e valorarán na lista de verificación de fidelidade unha mostra aleatoria das sesións gravadas.

 

Retención e adhesión do participante á práctica domiciliaria

 

Os participantes recibirán unha chamada de recordatorio antes da primeira clase e cada vez que perden unha clase. Pedirán que rexistren a súa práctica domiciliaria diaria en rexistros semanais. As preguntas sobre a súa práctica na casa durante a semana previa tamén serán incluídas en todas as entrevistas de seguimento. Para manter o entrevistador cego, consultaranse as preguntas de adherencia despois de que se rexistraran os datos de resultados.

 

Medidas

 

Avaliaremos unha variedade de características básicas dos participantes, incluídas as características sociodemográficas, o historial de dor nas costas e as expectativas da utilidade dos tratamentos corporais para a dor nas costas (táboa 4).

 

 

Valoraremos un conxunto básico de resultados para pacientes con trastornos da columna vertebral (función relacionada, dor, estado de saúde xeral, discapacidade laboral e satisfacción do paciente) [48] que son consistentes coa Iniciativa sobre Métodos, Medición e Avaliación da dor en Clínica. Recomendacións de ensaios para os ensaios clínicos da eficacia e eficacia do tratamento da dor crónica [49]. Implantaremos os resultados a curto prazo (8 e 26 semanas) e os resultados a longo prazo (52 semanas). Tamén incluiremos unha breve avaliación de midtreatment de semana 4 para permitir a análise dos mediadores hipotéticos dos efectos do MBSR e da CBT nos resultados primarios. O punto final do estudo principal é 26 semanas. Os participantes serán pagados $ 20 por cada entrevista de seguimento completada para maximizar as taxas de resposta.

 

Co Medidas de resultado primario

 

As medidas de resultado primarias serán as limitacións de actividade relacionadas coa espalda e a molestia nas dores nas costas.

 

As limitacións da actividade relacionada coas costas mediranse coa RDQ modificada, que pregunta se se limitaron 23 actividades específicas debido á dor nas costas (si ou non) [30]. Modificamos a RDQ para facer unha pregunta sobre a semana anterior en lugar de só hoxe. Comprobouse que o RDQ orixinal era fiable, válido e sensible aos cambios clínicos [31,48,50-53], e é apropiado para a administración telefónica e o seu uso con pacientes con limitacións moderadas de actividade [50].

 

A molestia nas costas medirase pedíndolle aos participantes que valoren o molesto que foi a súa dor nas costas durante a semana anterior nunha escala de 0 a 10 (0? =? "Non molesta" e 10? =? "Extremadamente molesta"). Baseado nos datos compilados dun grupo similar de membros de GHC con dores nas costas, atopamos que esta medida molesta está altamente correlacionada cunha medida de 0 a 10 da intensidade da dor (r? =? 0.8 a 0.9; datos non publicados (DCC e KJS) ) e con medidas de función e outras medidas de resultado [54]. A validez das escalas de valoración numéricas da dor foi ben documentada, e estas escalas demostraron sensibilidade á hora de detectar cambios na dor despois do tratamento [55].

 

Analizaremos e informaremos destes resultados coprimarios de dous xeitos. En primeiro lugar, para as nosas análises primarias de puntos finais, compararemos as porcentaxes de participantes nos tres grupos de tratamento que logran unha mellora clínicamente significativa (mellora do 30% desde o inicio) [56,57] en cada momento (cun ​​seguimento de 26 semanas sendo o punto final principal). A continuación, examinaremos, nunha análise de resultados secundaria, as diferenzas medias axustadas entre os grupos destas medidas no momento do seguimento.

 

Medidas de resultado secundarias

 

Os resultados secundarios que mediremos son síntomas depresivos, ansiedade, interferencia na actividade relacionada coa dor, mellora global co tratamento, uso de medicamentos para a dor nas costas, estado de saúde xeral e resultados cualitativos.

 

Os síntomas depresivos serán avaliados co Cuestionario de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) [58]. Con excepción da eliminación dunha pregunta sobre ideas suicidas, o PHQ-8 é idéntico ao PHQ-9, que se atopou como fiable, válido e receptivo para cambiar [59,60].

 

A ansiedade medirase coa escala de trastorno de ansiedade xeneralizada (GAD-2) do elemento 2, que demostrou alta sensibilidade e especificidade na detección do trastorno de ansiedade xeneralizada nas poboacións de atención primaria [61,62].

 

A interferencia da actividade relacionada coa dor coas actividades diarias avaliarase utilizando tres elementos da Escala de dor crónica graduada (GCPS). O GCPS foi validado e demostrou ter boas propiedades psicométricas nunha gran enquisa de poboación e en grandes mostras de pacientes de atención primaria con dor [63,64]. Pediráselles aos participantes que clasifiquen os seguintes tres elementos nunha escala de 0 a 10: a dor lumbar actual (dor nas costas "agora mesmo"), a súa peor dor nas costas do mes anterior e o seu nivel medio de dor respecto ao mes anterior.

 

A mellora global co tratamento medirase coa escala de impresión global do cambio do paciente [65]. Esta única pregunta pide aos participantes que valoren a súa mellora co tratamento nunha escala de 7 puntos que vai desde "moito mellorada" ata "moito peor", sen "ningún cambio" usado como punto medio. As clasificacións globais de mellora co tratamento proporcionan unha medida do beneficio clínico global do tratamento e considéranse un dos dominios de resultados principais nos ensaios clínicos sobre a dor [49].

 

O uso de medicamentos e exercicios para dor nas costas durante a semana anterior será avaliado cos cuestionarios 8-, 26- e 52-week.

 

O estado de saúde xeral será avaliado co 12-item Short Form Health Survey (SF-12) [66], un instrumento amplamente utilizado que proporciona puntuacións resumidas para o estado físico e mental. O SF-12 tamén se usará para calcular os anos de vida axustada pola calidade (QALY) usando a Enquisa de Saúde de Forma Curta en dimensións 6 nas análises de rendibilidade [67].

 

Os resultados cualitativos mediranse con preguntas de resposta aberta. Incluímos preguntas de resposta aberta nos nosos ensaios anteriores e descubrimos que dan información valiosa sobre os sentimentos dos participantes sobre o valor de compoñentes específicos das intervencións e o impacto das intervencións nas súas vidas. Por iso, incluiremos preguntas abertas sobre estes problemas ao final das entrevistas de seguimento de 8, 26 e 52 semanas.

 

Medidas utilizadas nos análises de mediadores

 

No brazo MBSR, avaliaremos os efectos mediadores do aumento da atención (medido coas subescala non reactiva, observando, actuando con conciencia e non xulgando do cuestionario curto [68-70] do cuestionario de Cuestión de cinco facetas] e un aumento da aceptación da dor (medido con o cuestionario de aceptación da dor crónica [71,72]) sobre os resultados primarios. No brazo da TCC, avaliaremos os efectos mediadores das melloras nas crenzas e / ou valoracións da dor (medidos co Cuestionario de Autoavaliación do Paciente [73]; a Encuesta de Actitudes de Pena 2-item Control, Discapacidade e Escala de Harm [74 -76] e a Escala de catastrofismo da dor [77-80]) e os cambios no uso das estratexias de afrontar a dor (medido coa escala de relaxación da escala de relaxación de Inventario de enfrontamento crónico 2 e a escala completa de Activity Pacing [81,82]) no principal resultados. Aínda que esperamos que os efectos da MBSR e CBT sobre os resultados sexan medidos por diferentes variables, exploraremos os efectos de todos os posibles mediadores sobre os resultados nos dous grupos de tratamento.

 

Medidas utilizadas nas análises de rendibilidade

 

Os custos directos estimaranse utilizando datos de custos extraídos dos rexistros médicos electrónicos para servizos relacionados cos servizos relacionados provistos ou pagados por GHC e por informes de pacientes que non están cubertos por GHC. Os custos indirectos estimaranse utilizando o cuestionario sobre a Productividad Laboral e a Discapacidade de Actividade [83]. A eficacia da intervención derivarase da medida de estado xeral de saúde SF-12 [84].

 

Recollida de datos, control de calidade e confidencialidade

 

Os datos serán recollidos dos participantes por entrevistados telefónicos adestrados usando unha entrevista telefónica asistida por computadora (CATI) versión dos cuestionarios para minimizar os erros e os datos perdidos. As preguntas sobre experiencias con aspectos específicos das intervencións (por exemplo, o ioga, a meditación, a instrución nas estratexias de afrontamento) que desenmascaran aos entrevistadores aos grupos de tratamento serán convidados cada vez que se avaliaron todos os outros resultados. Intentaremos obter datos de resultados de todos os participantes na proba, incluídos os que nunca asisten ou saen das clases, os que interrompen a inscrición no plan de saúde e os que se afastan. Os participantes que non respondan aos intentos repetidos de obter datos de seguimento por teléfono envíanse un cuestionario que inclúe só as dúas medidas de resultado primarias e ofrece $ 10 para responder.

 

Estamos recollendo información en todas as fases do reclutamento, aleatorización e tratamento para que poidamos informar o fluxo do paciente segundo as pautas CONSORT (Normas Consolidadas de ensaios de informes) [85]. Para manter a confidencialidade da información relacionada co paciente na base de datos, os números de estudo dos participantes únicos usaranse para identificar os resultados do paciente e os datos de tratamento. Están dispoñibles procedementos de estudo para asegurar que todo o persoal enmascarado permaneza enmascarado ao grupo de tratamento.

 

Protección dos participantes humanos e avaliación da seguridade

 

Protección dos participantes humanos

 

O xestor de revisión institucional (IRB) do GHC aprobou este estudo.

 

Monitorización de seguridade

 

Este xuízo será monitorizado para a seguridade por un Consello de Monitorización de Datos e Seguridade independente (DSMB) composto por un médico de atención primaria experimentado en atención, un bioestadístico e un psicólogo clínico con experiencia no tratamento de pacientes con dor crónica.

 

Experiencias adversas

 

Recolleremos datos sobre experiencias adversas (EA) de varias fontes: (1) informes dos instrutores de CBT e MBSR das experiencias que os participantes lles preocupan; (2) as entrevistas de seguimento de CATI de 8, 26 e 52 semanas nas que se lles pregunta aos participantes sobre calquera dano que sentiron durante o tratamento CBT ou MBSR e calquera problema de saúde grave que tiveron durante os respectivos períodos de tempo; e (3) informes espontáneos dos participantes. Os investigadores de moedas do proxecto e un interno de atención primaria GHC revisarán semanalmente os informes de AE ​​de todas as fontes. Calquera AE grave informarase inmediatamente ao GHC IRB e ao DSMB. Os AE que non sexan graves rexistraranse e incluiranse nos informes regulares de DSMB. Calquera morte identificada de participantes será comunicada á cadeira DSMB dentro dos 7 días posteriores ao descubrimento, independentemente da atribución.

 

Parar regras

 

O xuízo só se detendrá se o DSMB opina que existe un risco inaceptable de serias AEs en un ou máis dos brazos de tratamento. Neste caso, o DSMB pode decidir rescindir un dos brazos do xuízo ou o xuízo enteiro.

 

Cuestións estatísticas

 

Tamaño de mostra e diferenzas detectables

 

O noso tamaño de mostra foi escollido para asegurar un poder adecuado para detectar unha diferenza estatisticamente significativa entre cada un dos dous grupos de tratamento corporal da mente e o grupo de atención habitual, así como o poder para detectar unha diferenza estatisticamente significativa entre os dous grupos de tratamento corporal da mente. Debido a que consideramos que as limitacións de actividade do paciente son as máis importantes das dúas medidas de resultado coprimarias, baseamos os nosos cálculos de tamaño da mostra na RDQ modificada [30]. Especificamos o tamaño da nosa mostra en función da porcentaxe esperada de pacientes cunha mellora clínicamente significativa medida coa RDQ na avaliación de 26 semanas (é dicir, polo menos un 30% en relación á liña base) [57].

 

Debido a múltiples comparacións, usaremos a proba de diferenza menos significativa protexida por Fisher [86], primeiro analizando se hai algunha diferenza significativa entre os tres grupos (usando a proba de relación de probabilidade omnibus? 2) para cada resultado e cada punto de tempo. Se atopamos unha diferenza, probaremos as diferenzas parellas entre grupos. Necesitaremos 264 participantes (88 en cada grupo) para acadar o 90% de poder para atopar un tratamento corporal diferente ao dos coidados habituais no RDQ. Isto supón que o 30% do grupo de atención habitual e o 55% de cada grupo de tratamento mental terán unha mellora clínicamente significativa na RDQ ás 26 semanas, taxas de mellora similares ás que observamos nunha poboación de dores nas costas similar nun avaliación de tratamentos complementarios e alternativos para a dor nas costas [87]. Teremos polo menos un 80% de potencia para detectar unha diferenza significativa entre MBSR e CBT na RDQ se MBSR é polo menos 20 puntos porcentuais máis efectiva que a CBT (é dicir, o 75% do grupo MBSR fronte ao 55% do grupo CBT) .

 

O noso outro resultado primario é a cualificación de molestia na dor. Cun tamaño da mostra total de 264 participantes, teremos un 80% de poder para detectar unha diferenza entre un grupo de tratamento corporal da mente e os coidados habituais na escala de valoración de molestia, supoñendo que o 47.5% dos coidados habituais e o 69.3% de cada mente. o grupo de tratamento ten un 30% ou máis de mellora desde o inicio na escala de valoración da molestia da dor. Teremos polo menos un 80% de potencia para detectar unha diferenza significativa entre MBSR e CBT na escala de valoración molesta se MBSR é polo menos 16.7 puntos porcentuais máis efectiva que a CBT (é dicir, o 87% do grupo MBSR fronte ao 69.3% da CBT grupo).

 

Ao analizar os resultados primarios como medidas continuas, teremos un 90% de poder para detectar unha diferenza de 2.4 puntos entre o coidado habitual e o tratamento corporal da mente nas puntuacións modificadas da escala RDQ e unha diferenza de 1.1 puntos entre a atención habitual e a mente. tratamento corporal na escala de avaliación da molestia da dor (asume unha aproximación normal para comparar dúas medias independentes con varianzas iguais e un nivel de significación P? =? 0.05 a dúas caras con desviacións estándar de 5.2 e 2.4 para as medidas de molestia por RDQ e dor, respectivamente [88] Supoñendo unha perda do 11% no seguimento (lixeiramente superior á atopada nos nosos ensaios anteriores de dor nas costas), planeamos contratar unha mostra de 297 participantes (99 por grupo).

 

Ambos os resultados primarios probaranse no P?

 

Análises estatísticas

 

Análise primaria

 

Nas nosas comparacións de tratamentos baseados nas medidas de resultado, analizaremos os resultados que se valorarán en todos os puntos de seguimento nun único modelo, axustándose a posible correlación entre individuos e cohortes de grupo de tratamento mediante ecuacións de estimación xeneralizadas [89]. Porque non podemos razonablemente facer unha hipótese sobre as diferenzas de grupos constantes ou lineales ao longo do tempo, incluiremos un termo de interacción entre os grupos de tratamento e os puntos de tempo. Pretendemos axustar os valores de resultado básicos, o sexo ea idade, así como outras características básicas que se atopan que difiren significativamente polo grupo de tratamento ou os resultados de seguimento, para mellorar a precisión e o poder das nosas probas estatísticas. Realizaremos o seguinte conxunto de análises tanto para a puntuación de resultado continua como para o resultado binario (cambio clínicamente significativo desde a liña base), incluíndo todos os puntos de tempo de seguimento (4, 8, 26 e 52 semanas). O tratamento MBSR só se considerará exitoso se as comparacións de punto de semana 26 son significativas. Os outros puntos de tempo consideraranse avaliacións secundarias.

 

Usaremos un enfoque de intención de tratar en todas as análises; É dicir, a avaliación dos individuos será analizada por grupo aleatorio, independentemente da participación en calquera clase. Esta análise minimiza os prexuízos que moitas veces ocorren cando os participantes que non reciben os tratamentos asignados están excluídos da análise. O modelo de regresión estará do seguinte xeito xeral:

 

 

onde yt é a resposta no tempo de seguimento t, a liña de base é o valor de prerrandomización da medida de resultado, o tratamento inclúe variables ficticias para os grupos MBSR e CBT, o tempo é unha serie de variables ficticias que indican os tempos de seguimento e z é un vector de covariables que representan outras variables axustadas para. (Teña en conta que? 1,? 2,? 3 e? 4 son vectores.) O grupo referente deste modelo é o grupo de coidados habitual. Para resultados binarios e continuos, usaremos funcións de enlace apropiadas (por exemplo, logit para binario). Para cada punto de seguimento no que a proba omnibus? 2 é estatisticamente significativa, pasaremos a probar se existe unha diferenza entre MBSR e os coidados habituais para abordar o obxectivo 1 e unha diferenza entre MBSR e CBT para abordar o obxectivo 2. Tamén informaremos da comparación da TCC coa atención habitual. Ao determinar se a MBSR é un tratamento eficaz para a dor nas costas, requiriremos que se teña en conta o obxectivo 1, a comparación da MBSR co coidado habitual.

 

Sobre a base dos nosos ensaios de dores nas costas anteriores, esperamos polo menos un seguimento 89% e, se isto é así, a nosa análise primaria será unha análise completa de casos, incluíndo todos os resultados de seguimento observados. Non obstante, axustaremos a todas as covariables de base que son predictivas do resultado, a súa probabilidade de faltar e as diferenzas entre os grupos de tratamento. Ao axustar por estas covariables de base, supoñemos que os datos de resultados perdidos no noso modelo faltan ao azar (dado que os datos de referencia son predictivos de patróns de datos perdidos) no canto de faltar completamente ao azar. Tamén realizaremos análise de sensibilidade usando un método de imputación para nonresponsables non-notábeis para avaliar se os nosos resultados son o suficientemente robustos como para compensar os diferentes supostos de datos perdidos [90].

 

Analizadores do mediador Se MBSR ou CBT son efectivos (en relación co coidado habitual e / ou o outro) para mellorar o resultado primario nas xornadas 26 ou 52, pasaremos a apuntar a 3 para identificar os mediadores dos efectos do MBSR e do grupo CBT na RDQ e a pesar da escala de molestia. Realizaremos a serie de análises de mediación por separado para os dous resultados primarios (RDQ e as puntuacións da dose a pesar da dor) e para cada comparador de tratamento separado de interese (atención habitual contra CBT, coidado habitual contra MBSR e CBT versus MBSR). Realizaremos análises de mediadores por separado para os resultados de 26- e 52-semana (se MBSR ou CBT se atopan efectivos nos puntos de tempo).

 

A continuación, describimos en detalle a análise do mediador para o punto de tempo de 26 semanas. Farase unha análise similar para o punto de 52 semanas. Aplicaremos o marco do enfoque amplamente utilizado de Baron e Kenny [91]. Unha vez que demostramos a asociación entre o tratamento e a variable de resultado (o "efecto total" do tratamento sobre o resultado), o segundo paso será demostrar a asociación entre o tratamento e cada suposto mediador. Construiremos un modelo de regresión para cada mediador coa puntuación de 4 ou 8 semanas do mediador como variable dependente e a puntuación de base do mediador e o indicador de tratamento como variables independentes. Realizaremos esta análise para cada mediador potencial e incluiremos como mediadores potenciais no seguinte paso só aqueles que teñan un valor P? 0.10 para a relación co tratamento. O terceiro paso será demostrar a redución do efecto do tratamento sobre o resultado despois de eliminar o efecto dos mediadores. Construiremos un modelo de regresión ponderada por probabilidade inversa (IPW) multimediator [92]. Este enfoque permitiranos estimar os efectos directos do tratamento despois de reequilibrar os grupos de tratamento con respecto aos mediadores. En concreto, primeiro imos modelar a probabilidade dos efectos do tratamento, dados os mediadores (é dicir, todos os mediadores que se atoparon asociados co tratamento no paso 2), usando regresión loxística e axustando os posibles confusores da liña de base. Usando este modelo, obteremos a probabilidade estimada de que cada persoa reciba o tratamento observado, dado o valor do mediador observado. A continuación, usaremos unha análise de regresión IPW para modelar os resultados primarios sobre o estado do tratamento mentres axustamos os niveis basais do resultado e do mediador. Comparar o modelo ponderado co modelo non ponderado permitiranos estimar canto do efecto directo do tratamento sobre o resultado asociado pode ser explicado por cada mediador potencial. A inclusión no paso 3 de todos os mediadores que se consideraron significativos no paso 2 permitiranos examinar se as variables específicas que hipotetizamos mediarían diferencialmente os efectos da MBSR fronte á CBT de feito median os efectos de cada tratamento independentemente dos efectos do outras "variables de proceso".

 

Análise de custo-eficacia

 

Realizarase unha análise de custos da perspectiva da sociedade (CUA) para comparar os custos sociais incrementais revelados por cada brazo de tratamento (custos médicos directos pagados por GHC e o participante máis custos de produtividade) coa eficacia incremental en termos de cambio nos participantes QALYs [ 93]. Esta análise só será posible para os participantes no estudo recrutados en GHC. Esta CUA pode ser empregada polos responsables políticos relacionados coa ampla asignación de recursos relacionados coa saúde [94,95]. Para a perspectiva do pagador, os custos médicos directos (incluídos os custos de intervención) compararanse cos cambios nas QALY. Esta CUA axudaranos a determinar se ten sentido económico que MBSR sexa un servizo reembolsado entre esta poboación. Utilizarase unha metodoloxía de arranque para estimar os intervalos de confianza [96]. Nas análises secundarias realizadas para avaliar a sensibilidade dos resultados a diferentes definicións de resultados de custos, como as supostas variables das taxas salariais empregadas para valorar a produtividade e a inclusión da utilización de recursos sanitarios non relacionados coas costas [97] nos importes do custo total , tamén se considerará. Nas análises de custo-efectividade, usaremos a intención de tratar e axustar os custos de utilización da asistencia sanitaria no ano natural anterior á inscrición e para as variables de base que poderían estar asociadas ao grupo de tratamento ou ao resultado, como o uso de medicamentos, para controlar potenciais confundidores. Agardamos que falten datos mínimos, pero tamén se realizarán análises de sensibilidade (como se describiu anteriormente para os resultados primarios) para avaliar as medidas de custo.

 

Insight do Dr. Alex Jimenez

O estrés é a resposta do corpo á presión física ou psicolóxica. Varios factores poden provocar a tensión, que á súa vez activa a resposta de "loita ou voo", un mecanismo de defensa que prepara o corpo para o perigo percibido. Ao estressarse, o sistema nervioso simpático se estimula e segrega unha complexa combinación de hormonas e produtos químicos. A tensión a curto prazo pode ser útil, pero a tensión a longo prazo conectouse a unha variedade de problemas de saúde, incluíndo dor nas costas e síntomas de ciática. Segundo estudos de investigación, a xestión do estrés converteuse nun complemento esencial para moitas opcións de tratamento porque a redución do estrés pode axudar a mellorar as medidas de resultado do tratamento. O coidado quiropráctico usa axustes espinales e manipulacións manuais xunto coas modificacións do estilo de vida para tratar a columna vertebral, a raíz do sistema nervioso, así como para promover a diminución dos niveis de estrés mediante unha adecuada nutrición, aptitude e sono.

 

Conversa

 

Neste ensaio, trataremos de determinar se un enfoque cada vez máis popular para tratar a redución do estrés baseada na atención é unha opción de tratamento eficaz e rendible para as persoas con dores nas costas crónicas. Debido ao seu foco na mente e no corpo, a MBSR ten o potencial de abordar algúns dos factores psicosociais que son importantes predictores de malos resultados. Neste ensaio, compararemos a eficacia e a relación custo-efectividade da MBSR coa da TCC, que se comprobou que é eficaz para a dor nas costas pero non está dispoñible. O estudo tamén explorará variables psicosociais que poden mediar os efectos da MBSR e da TCC sobre os resultados dos pacientes. Se a MBSR é unha opción de tratamento eficaz e rendible para persoas con dores nas costas crónicas, será unha valiosa adición ás opcións de tratamento dispoñibles para pacientes con contribuíntes psicosociais significativos a este problema.

 

Estado de proba

 

A contratación comezou en agosto de 2012 e foi completado en abril de 2014.

 

Abreviaturas

 

AE: evento adverso; CAM: Medicina complementaria e alternativa; CATI: entrevista telefónica asistida por ordenador; TCC: terapia cognitivo-conductual; CLBP: dor lumbar crónica; CUA: Análise de custos; DSMB: Consello de seguimento de datos e seguridade; GHC: Cooperativa Sanitaria do Grupo; ICD-9: Clasificación internacional de enfermidades Novena revisión; IPW: ponderación de probabilidade inversa; IRB: Consello de Revisión Institucional; MBSR: redución do estrés baseada no mindfulness; NCCAM: Centro Nacional de Medicina Complementaria e Alternativa; QALY: ano de vida axustado á calidade.

 

Intereses competidores

 

Os autores declaran que non teñen intereses en competencia.

 

Contribucións dos autores

 

DC e KS concibiron o xuízo. DC, KS, BB, JT, AC, BS, PH, RD e RH participaron na refinación do deseño de estudo e da loxística de implementación e na selección de medidas de resultado. AC desenvolveu plans para a análise estatística. JT e AC elaboraron plans para a análise de mediadores. BS, BB e JT desenvolveron os materiais para a intervención da TCC. PH desenvolveu plans para a análise do custo-efectividade. DC redactou o manuscrito. Todos os autores participaron na redacción do manuscrito e leron e aprobaron o manuscrito final.

 

Grazas

 

O Centro Nacional de Medicina Complementaria e Alternativa (NCCAM) proporcionou financiamento para este ensaio (subvención R01 AT006226). O deseño deste ensaio foi revisado e aprobado pola Oficina de Asuntos Clínicos e Reguladores de NCCAM.

 

En conclusión, os estresantes ambientais, corporais e emocionais poden desencadear a "resposta de loita ou fuga" encargada de preparar o corpo humano para o perigo. Aínda que o estrés é esencial para aumentar o noso rendemento, o estrés crónico pode ter un impacto negativo a longo prazo, manifestando síntomas asociados coa dor nas costas e a ciática. A atención quiropráctica utiliza unha variedade de procedementos de tratamento, xunto con métodos e técnicas de xestión do estrés, para axudar a reducir o estrés, así como a mellorar e xestionar os síntomas asociados a lesións e / ou afeccións do sistema musculoesquelético e nervioso. Información sobre biotecnoloxía (NCBI). O alcance da nosa información limítase á quiropráctica, así como ás lesións e condicións da columna vertebral. Para falar do asunto, non dubide en preguntar ao doutor Jiménez ou contactar connosco en 915-850-0900 .

 

 

Comisariado polo Dr. Alex Jiménez

 

 

Temas adicionais: dor nas costas

 

Segundo as estatísticas, preto de 80% das persoas experimentarán síntomas de dor nas costas polo menos unha vez ao longo das súas vidas. A dor nas costas é unha queixa común que pode resultar debido a unha variedade de lesións e / ou condicións. Moitas veces, a dexeneración natural da columna vertebral coa idade pode causar dor nas costas. Discos hernizados ocorre cando o centro suave e xelado dun disco intervertebral empuxa a través dunha bágoa no seu anel exterior de cartilaxe comprimindo e irritando as raíces nerviosas. As hernias de disco ocorren máis comúnmente ao longo da parte traseira ou columna lumbar, pero tamén poden ocorrer ao longo da columna vertebral cervical ou o pescozo. O impacto dos nervios atopados na zona lumbar debido a lesións e / ou unha enfermidade agravada pode provocar síntomas de ciática.

 

TEMA IMPORTANTE: EXTRA EXTRA: ¡un máis saudable!

 

 

OTROS TEMAS IMPORTANTES: EXTRA: lesións deportivas? | Vincent García | Paciente | El Paso, TX Quiroprácticos